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中新網11月20日電 據美國《華盛頓郵報》報道,美國輝瑞公司及其德國合作伙伴生物新技術公司(BioNTech),將於20日就共同研發的候選新冠疫苗,向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。之後,該局將對疫苗進行詳盡的監管審查。

當地時間19日下午,美國衞生與公眾服務部部長亞歷克斯·阿扎表示,輝瑞公司的合作伙伴德國生物新技術公司宣佈,打算明天(20日)向美國食品和藥物管理局申請緊急使用授權,“隧道盡頭出現曙光”。

此前於18日,輝瑞公司和德國生物新技術公司表示,可能會在幾天內為該疫苗申請緊急授權。據其共同研發的新冠mRNA疫苗三期臨牀試驗有效性分析得出的最終結果顯示,該疫苗有效率達到95%。

當日,兩家公司在聲明中表示,這款疫苗在不同年齡、性別、人種和國籍的受試者中保持穩定的有效性。數據顯示,該疫苗在超過4.3萬名受試者中表現出了非常好的耐受性,未觀察到嚴重的安全問題。

據報道,在該疫苗申請緊急使用授權後,美國食品和藥物管理局的職業科學家將對其進行詳盡的監管審查。一個獨立諮詢委員會可能會於12月的第二週召開一次公開會議,來審查相關證據。

據媒體此前報道,若美國食品和藥物管理局批准該疫苗緊急使用授權,到2020年底,該公司預計將提供5000萬劑疫苗;到2021年底,將提供13億劑疫苗。

與此同時,美國製藥企業莫德納(Moderna)公司正在研發另一款候選疫苗,該公司16日表示,根據疫苗三期臨牀試驗早期分析,其研發的新冠疫苗有效率達94.5%。報道稱,預計莫德納(Moderna)公司不久後也將會向美國食品和藥物管理局申請緊急使用授權。

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